三、采购项目要求：

HPV13+2恒温检测试剂盒技术参数要求

序号

名称

技术参数要求

1

HPV（15个型）并16/18单独分型核酸检测试剂盒

  1、检测方法：DNA恒温扩增-荧光检测法                                    

★2、检测项目：                                              单管检测15种高危HPV型别：HPV-31,HPV-33，HPV-35，HPV-39，HPV-45,HPV-51，HPV-52，HPV-53，HPV-56，HPV-58，HPV-59，HPV-66和HPV-68，同时能对HPV-16和HPV-18进行分型检测；        

  3、检测位点：监测区域位于HPV的全基因组区域    

★4、检测时间：小于等于90分钟        

★5、反应过程：样品处理和扩增一步完成  

  6、质量控制：设有人β血红蛋白基因内对照  

  7、灵敏度：1×10⁴copies/ml  

★8、反应温度：同一温度     

★9、重复性：重复测定10孔，其Ct值变异系数≤5% 

  10、结果统计：实现仪器检测结果自动分析，设备可以连接到LIS系统，便于上传和统计数据；   

 11、相关认证：需通过CFDA（国家食品药品监督管理总局）认证；