绵阳市安州区人民医院

关于儿科降钙素原检测项目相关耗材供应商竞争性谈判的公示

为规范我院医用耗材的采购和管理,按照《医用耗材专项整治活动方案》秉着公平、公开、公正的原则对绵阳市安州区人民医院儿科降钙素原检测项目相关耗材供应商采取竞争性谈判方式进行比选，欢迎符合要求的供应商前来参选。

竞 争 性 谈 判 须知

根据《中华人民共和国政府采购法》的有关规定采取“竞争性谈判”方式，谈判儿科降钙素原检测项目相关耗材供应商，现将竞争性谈判有关事宜说明如下：

一、供应商资格

1、通过资质审查合法的供应商均可参加竞争性谈判；

2、参加竞争性谈判的供应商必须具备合法经营资质；

3、参加竞争性谈判的供应商须出具经工商部门注册登记，具有独立的法人资质；

4、参加竞争性谈判的供应商具有独立承担民事责任的能力和履行合同所必需的设备和专业技术能力；具有可靠的质量保障和售后服务；

5、竞争性谈判的供应商为降钙素原检测项目相关耗材的生产厂家或者供应公司。(常用耗材清单附后）；

6、参加本次竞争性谈判的供应商，近三年内无违反政府采购法相关规定及其它违法违规等不良记录；

7、因降钙素原检测项目相关耗材质量问题在其他医疗单位发生过医疗纠纷或医疗事故的不得参与本次竞争性谈判，耗材质量问题以权威部门的鉴定为准；

8、完全同意并愿意自觉遵守本竞争性谈判文件中的所有规定和要求。

二、产品要求

1、获选供应的耗材无假冒伪劣，所有产品均有生产厂家、生产地、出厂日期、产品合格证、商标品牌、进口品牌需有进口报关单，有国家食品药品监督管理局颁发效期内的注册证、认可表等有效证件；

2、所提供的检测试剂及耗材因质量问题引起的医疗纠纷、医疗事故由供应商承担全部责任并取消合同；

3、市场监督管理部门有权对中选供应商提供的试剂及耗材进行质量抽检。抽检样品和检测鉴定费用均由供应商全部承担；

4、检测方法：荧光免疫层析法；

5、提供产品整个效期证明和上机以后的使用效期证明；

6、试剂检测精准度：和罗氏电化学发光自动免疫分析系统（cobas e601）的比对数据R平方≥0.97（提供资料）；

7、试剂批内精密度：随机抽取一批次试剂盒进行检测，批内变异系数（＜12提供资料）；

8、试剂批间精密度：随机抽取2个批号的试剂盒进行检测，批间变异系数（＜20%提供资料）；

8、试剂检测范围（最低检测限≤0.1ng/ml，提供资料）；

9、样本量（提供资料）；

10、反应时间（提供资料）；

11、提供的仪器的批间差达标（提供资料）

12、测试通道数

三、竞争性谈判文件构成内容：

1、法定代表人委托书；

2、法人代表身份证明；

3、法人代表和竞争性谈判代理人身份证复印件；

4、竞争性谈判公司企业法人营业执照、税务登记证复印件；

5、医疗器械经营许可证正本复印件；

6、竞争性谈判承诺函；

7、四川省药械集中采购及医药价格监测平台（简称“平台”）的挂网信息；

8、参选产品在其他医院的使用业绩证明材料；

9、参选产品不高于区域内其他医疗机构的报价单；

10、产品要求的相关资料；

11、产品售后服务承诺书（包括完全满足比选文件商务要求、专职人员配送承诺、特殊产品运输承诺、专业售后团队提供的培训方案、培训计划、应急处理方案等）

四、竞争性谈判文件制作

1、参选人应按竞争性谈判文件构成内容及顺序编制目录“证明参选人资格的文件”两册；

2、法定代表人或其授权代理人应按竞争性谈判文件要求在相应位置签名、盖章和加盖单位公章；

3、参选人竞争性谈判文件的正本与副本内容不一致时以正本为准。

五、竞争性谈判报价

分两次报价：1、附件中属于四川省卫生厅挂网产品，不得高于挂网历史最低价；2、现场二次报价，二次报价能在四川省平台挂网采购。

六、评选

1、本竞争性谈判为儿科降钙素原检测项目相关耗材的供应商；

2、谈判小组将根据竞争性谈判文件规定的竞争性谈判原则和竞争性谈判办法遵循“公开、公平、公正、科学、严谨”的原则对竞争性谈判文件进行评审。以报价结合竞争性谈判的方式确定中选供应商，根据有关规定谈判小组作出的结论具有法律效力，对未中选的竞争性谈判人不作任何解释。

七、送货方式按医院要求送货到指定地点。

八、售后服务

供货单位承担因质量问题引发的医疗纠纷、医疗事故的全部责任。如供货方提供的检测试剂或耗材在使用中出现质量问题医院即停止付款。待问题查清并解决后再按余额兑付。

九、商务要求及合同主要条款：

1、供应商应具有较完善的售后服务体系，并配有较强的技术队伍，能提供快速的售后服务；

2、供应商提供荧光免疫层析法检测试剂所需的主机，并负责无偿对检验科开展此项目的使用人员进行培训指导，达到能熟练操作。

3、免费提供第三方质控液。

十、凡有意参加竞争性谈判者，请于2021年7月12日起至2021年7月20日止（法定公休日、法定节假日除外），每日上午8时30分至11时30分，下午14时30分至17时00分（北京时间），持竞争性谈判文件到绵阳市安州区人民医院药剂科办公室报名。

联系人：花女士       电话：13980137527

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