比 选 须 知

根据《中华人民共和国政府采购法》的有关规定采取“公开比选”方式，比选检验科凝血功能检测试剂供应商，现将比选有关事宜说明如下：

一、供应商资格

1、通过资质审查合法的比选人均可参加比选；

2、比选人必须具备合法经营资质，最后获选而提供的产品须有国家食品药品监督管理局颁发效期内的注册证、认可表等有效证件；

3、参加比选的供应商须出具经工商部门注册登记，具有独立的法人资质；

4、参加比选的供应商具有独立承担民事责任的能力和履行合同所必需的设备和专业技术能力；具有可靠的质量保障和售后服务；

5、比选商为凝血功能检测试剂的生产厂家或者供应公司，能提供凝血功能检测所需的全部试剂，并且试剂品种齐全，检测项目至少包括：PT、APTT、TT、Fib（fbg）、FDP、D-Dimer、AT-III等（常用试剂清单见附件1）；

6、参加本次比选的供应商，近三年内无违反政府采购法规及其它违法违规等不良记录；

7、因检验科凝血功能检测试剂质量问题在其他医疗单位发生过医疗纠纷或医疗事故的不得参与本次比选，试剂质量问题以权威部门的鉴定为准；

8、完全同意并愿意自觉遵守本比选文件中的所有规定和要求。

二、产品质量要求

1、获选供应的试剂为体外诊断试剂监管平台的挂网产品，无假冒伪劣，所有产品均有生产厂家、生产地、出厂日期、产品合格证、商标品牌、进口品牌需有进口报关单等有效证件；

2、所提供的试剂因质量问题引起的医疗纠纷、医疗事故由供应商承担全部责任并取消合同；

3、市场监督管理部门有权对中选供应商提供的试剂进行质量抽检。抽检样品和检测鉴定费用均由供应商全部承担。

4、同一检测平台中凝血功能检测项目要求凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(液体型)(凝固法)、活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(液体型) (凝固法）凝血酶时间(TT)测定试剂盒(液体型)(凝固法）、纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(液体型)(凝固法）、D-二聚体测定试剂盒(液体型) (胶乳增强免疫透射比浊法)(免疫比浊法)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(液体型) (免疫比浊法)、抗凝血酶III(AT-III)测定试剂盒(液体型) (发色底物法)。

三、比选文件构成内容：

1、法定代表人委托书 ；

2、法人代表身份证明 ；

3、法人代表和比选代理人身份证复印件；

4、比选公司企业法人营业执照、税务登记证复印件；

5、医疗器械经营许可证正本复印件；

6、比选承诺函；

7、比选产品相关代理授权书；

8、生产厂家的生产许可证、比选产品的注册证、生产登记表等复印件；

9、参选产品的报价单；

10、产品售后服务承诺书。

四、比选文件制作

1、比选人应按比选文件构成内容及顺序编制目录“证明比选人资格的文件”两册；

2、法定代表人或其授权代理人应按比选文件要求在相应位置签名、盖章和加盖单位公章；

3、比选人比选文件的正本与副本内容不一致时以正本为准。

五、比选报价

分两次报价：1、附件中属于四川省卫生厅挂网产品，不得高于挂网历史最低价 2、现场二次报价。

六、评选

1、比选小组将根据比选文件规定的比选原则和比选办法遵循“公开、公平、公正、科学、严谨”的原则对比选文件进行评审。以报价结合竞争性谈判的方式确定中选供应商，根据有关规定评选小组作出的结论具有法律效力，对未中选的比选人不作任何解释。

2、本比选为检验科凝血功能检测试剂检测试剂的供应商，采用公开比选方式进行，合同期首签两年；

七、送货方式按医院要求送货到指定地点。

八、售后服务

供货单位承担因质量问题引发的医疗纠纷、医疗事故的全部责任。 如供货方提供的试剂在使用中出现质量问题医院即停止付款。待问题查清并解决后再按余额兑付。

九、凡有意参加比选者，请于2020年10 月13日起至2020年10月22日止（法定公休日、法定节假日除外），每日上午8时30分至11时30分，下午14时30分至17时00分（北京时间），持比选文件到绵阳市安州区人民医院药剂科办公室报名。

联系人：花女士       电话：13980137527

附件1：常用试剂清单